Действующим веществом является прегабалин - аналог гамма-аминомасляной кислоты (5)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота). Взаимодействие препаратов при применении у пожилых пациентов. Одновременное применение с опиоидами Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении прегабалина одновременно с опиоидами в связи с риском развития угнетения ЦНС. Прегабалин не связывается с белками плазмы. Со стороны дыхательной системы. Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Всасывание. Применение у больных с нарушением функции печени. Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. Лечение: проводят промывание желудка, поддерживающую терапию и при необходимости гемодиализ (см. При генерализованном тревожном расстройстве лечение начинают с дозы 150 мг/сут. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина (см. Такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта PGN 25 на крышечке «Pfizer». Со стороны пищеварительной системы. В блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, 10, 14 или. Таблица 1 Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек Cl креатинина, мл/мин Суточная доза прегабалина Кратность приема, сут Стартовая доза, мг/сут Максимальная доза, мг/сут??30?15 Дополнительная доза после диализа, мг 25 100 Однократно Нарушение функции печени. Установлено, что пероральные гипогликемические препараты, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина. Психические расстройства: часто эйфория, спутанность сознания, снижение/увеличение либидо, раздражительность, усиление бессонницы/бессонница, дезориентация; нечасто деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, панические атаки, апатия; редко расторможенность, приподнятое настроение. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Эффективность доз 450 и 600 мг в сутки сравнима, однако переносимость 600 мг в сутки обычно хуже. Поэтому прегабалин у данной категории пациентов должен использоваться с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций. В качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией. Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата, атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки. При применении препарата после приема пищи Cmax снижается примерно на 2530, а Tmax увеличивается приблизительно до 2,5. Реакции, наблюдавшиеся во время пострегистрационного применения препарата, выделены курсивом. Также отмечались случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась. Содержимое капсулы порошок от белого до почти белого цвета. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто дизурия, недержание мочи; редко олигурия, почечная недостаточность. Влияние прегабалина на зрение В клинических исследованиях у пациентов, постоянно получавших прегабалин, такой побочный эффект, как затуманивание зрения отмечался чаще, чем у пациентов, получавших плацебо. Лечение прегабалином начинают с дозы 75 мг два раза в сутки (150 мг/сут). Инфекции и инвазии: нечасто назофарингит. Поэтому прегабалин у данной категории пациентов следует применять с осторожностью. Применение у детей Противопоказано применение в возрасте до 17 лет включительно (нет данных по применению). Эти реакции преимущественно наблюдались у пациентов пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу невропатии. Со стороны репродуктивной системы: часто эректильная дисфункция; нечасто задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме. Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Людям пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек. Особые указания С осторожностью. Частота встречаемости нежелательных реакций определялась по количеству нежелательных явлений в массиве данных клинических исследований независимо от оценки причинно-следственной связи: очень часто (1/10 часто (1/100, 1/10 нечасто (1/1000, 1/100) и редко ( 1/1000). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут (150 мг 2 раза/сут). Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков не установлены. Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата: атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки. Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 мг до 600 мг в сутки. Vd прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Лечение: проводят промывание желудка, поддерживающую терапию и при необходимости - гемодиализ.
